Il parere della SIM a seguito del Comunicato dell'EMEA

Secondo quanto pubblicato nel “Public Statement” dell’EMEA, del 3 dicembre 2003, la TOS “non deve più essere considerata quale terapia di prima scelta nella prevenzione dell’osteoporosi”.

A seguito di tale dichiarazione verranno modificati i contenuti dei foglietti illustrativi dei medicinali attualmente autorizzati per la TOS e sono state già diramate le note informative per i medici e le pazienti.

La SIM, al pari della IMS e di altre Società Scientifiche Europee, nel ribadire le critiche già espresse su quanto pubblicato sia nel Women’s Health Initiative che nel Million Women Study, i cui risultati non possono in alcun modo essere estrapolati per la popolazione nella postmenopausa iniziale, tiene a sottolineare quanto sia scientificamente provato che la TOS è in grado di ridurre in modo significativo le fratture su base osteoporotica sia delle vertebre che del femore.

Resta valido pertanto il ricorso alla TOS quando, in presenza di sintomi climaterici e in assenza di controindicazioni assolute, si voglia evitare l’instaurarsi o il peggioramento di una condizione osteopenica od osteoporotica oppure quando sussistano controindicazioni all’uso di farmaci osteotrofici.

Prof. Secondo Guaschino
Presidente Società Italiana per la Menopausa (SIM)